CDC внесет прививки от COVID-19 в программу «Вакцины для детей»

Это первый шаг к тому, чтобы сделать вакцинацию от коронавируса обязательной для посещения детских садов и школ.

Консультативный комитет по практике иммунизации (ACIP) Центра по контролю и профилактике заболеваний (CDC) 19 октября проголосовал за добавление мРНК-прививок от COVID-19 Pfizer/BioNTech и Moderna в программу «Вакцины для детей». 15 человек «за», ни одного голоса «против» или хотя бы воздержавшегося – члены столь важного в научном мире комитета посчитали возможным поддержать вакцинацию несмотря на то, что эти прививки не изучены до конца, а обновленный бустер и вовсе не прошел никаких клинических испытаний.

Что такое программа «Вакцины для детей»?

«Вакцины для детей» (VFC) — это программа, финансируемая из федерального бюджета, в рамках которой прививки предоставляются бесплатно тем, кто не может их сделать из-за неплатёжеспособности.

Каждый несовершеннолетний (до 19 лет) американец имеет право получить прививку бесплатно, если у него есть: страховка Медикейд; он не застрахован; его страховка не покрывает стоимость вакцин, не распространяется на определенные вакцины или лимитирована; он принадлежит к индейским или аляскинским племенам.

Для таких детей CDC закупает вакцины и распространяет их среди тех врачей, которые зарегистрированы в программе VFC. Сейчас таких врачей – более 44 тысяч по всей стране, что, конечно же, недостаточно. Сделать прививку по VFC можно только в сертифицированных федеральных медицинских центрах (FQHC) или сельских поликлиниках (RHC). Врачи могут взимать стандартную плату за свои услуги, но в случае, если у родителей нет денег, то ребенку нельзя отказать в вакцинации.

Что касается вакцин от COVID-19, то сейчас в США их делают бесплатно всем, благодаря действующей федеральной программе National COVID-19 Response. Это возможно до тех пор, пока в Америке сохраняется режим чрезвычайной ситуации в области общественного здравоохранения в связи с пандемией коронавируса. Сейчас он действует до 11 января 2023 года – и в том случае, если Белый дом его не продлит, то вакцины будут распространяться на рынке как любой другой коммерческий продукт.

Именно этим и руководствовались в ACIP, голосуя «за»: необходимо закупить достаточно доз, чтобы дети, чьи родители не могут себе этого позволить, могли быть вакцинированы от COVID-19.

Дело, конечно, хорошее. Но, как всегда, в каждой бочке меда есть и ложка дегтя.

Что обсуждали (и на что закрыли глаза)?

На заседании было сказано, что рекомендации о вакцинации сделаны на основании данных из Израиля (впрочем, их не предоставили). Кроме того, по мнению CDC, прививки – единственный наилучший способ (выделено не мной, так было на презентации – В.А.) защитить людей от тяжелого течения COVID-19.

– Вакцины от COVID-19 эффективными в снижении риска тяжелого заболевания, госпитализаций и смертей, противодействуя всем вариантам, включая нынешний Омикрон. Преимущества вакцинации значительно превышают известные и потенциальные риски, включая очень небольшой риск развития миокардитов и перикардитов, – заявили в ACIP.

Вообще, презентация данных вызвала у меня лично огромное недоумение: такое ощущение, что члены Комитета по практике иммунизации находятся в каком-то своем отдельном мире, где вакцина по-прежнему эффективна (несмотря на то, что колоться надо несколькими дозами), а привитые не болеют и не распространяют вирус. Ну и если несколько раз сказать, что риски «очень малы», то можно представить, что их и вовсе не существует.

Про миокардиты и перикардиты упомянули вскользь, предоставив данные из Системы отслеживания побочных реакций на вакцины (VAERS). Этими данными CDC манипулирует виртуозно: когда надо подчеркнуть полную прозрачность своих действий, всегда вспоминают про VAERS. А когда статистика VAERS не устраивает регуляторов, то говорят: ну это же непроверенная информация, поскольку в эту Систему могут сообщать о побочках все, кто хочет. Поэтому CDC проводит собственные оценки поступившим данным – и естественно, что не все жалобы квалифицируются как негативные последствия от вакцинации.

Опять же, не обсуждали и статистику из разных стран, подтверждающую не только высокую опасность миокардитов и перикардитов у молодежи, но и то, что последствия сохраняются в течение длительного периода времени, а уж долгосрочные и вовсе неизвестны.

Не было приведено статистики по количеству уже переболевших COVID-19 детей, по госпитализации и смертности среди несовершеннолетних. Впрочем, если бы эту статистику предоставили, то и необходимости срочно закупать вакцины от коронавируса и включать их в список детских иммунизаций не было бы. По данным Американской академии педиатрии на 13 октября, за все время пандемии коронавирусом переболели более 14,8 миллионов несовершеннолетних (и это неполная статистика, так как она не учитывает тех, кто переболел, не обращаясь к врачу). Больше всего заболевших детей было в январе 2022 года, когда Америку накрыла первая волна Омикрона, но сейчас это число значительно меньше – около 27 тысяч на всю страну. Это сравнимо с ситуацией, которая была летом 2020 года, когда детей еще не прививали – соответственно, польза вакцин именно для детей весьма сомнительна.

Смертность от ковида среди несовершеннолетних, по данным CDC, тем более не оправдывает столь поспешные решения о вакцинации: 0,1% в группе до 4 лет и в группе 12-15 лет, менее 0,1% в группе 5-11 лет и в группе 16-17 лет. Осложнения – прежде всего мультивоспалительный синдром (MIS-C) – также довольно редки: за все время пандемии его зарегистрировали у 9,006 заболевших несовершеннолетних, 74 ребенка погибли.

Надо отметить, что это заседание разительно отличалось от предыдущих – возможно потому, что за два дня, 19 и 20 октября, ACIP нужно обсудить сразу несколько вакцин: от пневмококка, COVID-19, вируса Чикунгунья, полиомиелита, RSV, менингококка, гриппа, Денге и обезьяньей оспы. На каждую вакцину отводится примерно 2,5 часа – и это включает в себя презентацию, короткое обсуждение, выступление представителей общественности и голосование. Конечно, в таком темпе серьезно что-то обсудить не представляется возможным, и это значит, что решение уже было принято заранее.

Вообще, сложилась совершенно уникальная ситуация: CDC готов закупать вакцины, данные по которым еще неполные (официально испытания закончатся летом 2023 года), и обновленные бустеры, которые вообще не были клинически испытаны.

Будет ли вакцинация от COVID-19 обязательной для детей?

Во время совещания некоторые члены ACIP подчеркивали, что они «не голосуют за добавление прививок от COVID-19 в ежегодный график вакцинации CDC». Но при этом признавали: да, это первый шаг в данном направлении. Отмечу, что рекомендации CDC по вакцинации детей включают в себя не только две первичные лозы, но и бустеры.

Обсуждая статистические данные по вакцинации, эксперты сокрушенно заметили: многие, особенно родители малышей, не стремятся прививать своих детей. И внесение прививок в обязательный график может поспособствовать тому, чтобы родители изменили свое решение. Переводя с бюрократически-толерантного: заставить родителей прививать детей, а иначе малышей не пустят в детские сады, а детей постарше – в школы.

– Включение вакцин от COVID-19 в календарь иммунизации и программу вакцинации детей (VFC) является важным шагом на пути к включению вакцин против COVID-19 в общую программу плановой вакцинации, – заявила официальный представитель CDC, доктор Сара Оливер.

Иначе говоря, CDC подтвердило планы по добавлению вакцинации от COVID-19 в список обязательных для детсадовцев и школьников.

Важно понимать: CDC устанавливает график вакцинации по возрасту, то есть, дает свои рекомендации, НО именно власти каждого конкретного штата решают, какие вакцины являются обязательными для поступления в учебное заведение.

На данное время мандат на вакцинацию несовершеннолетних существует только в Вашингтоне, округе Колумбия – и то его выполнение отложено до января 2023 года. Губернатор штата Калифорния заявил, что такое требование планируется ввести не ранее, чем в июле 2023 года и оно будет распространяться только на те возрастные группы, вакцины для которых получат полное одобрение FDA.

В 21 штате (на карте выделены фиолетовым) уже введен запрет на подобный мандат.

Нет гарантии, однако, что в тех штатах, где нет таких требований, их не введут. Поскольку решают местные власти, многое будет зависеть от выборов.