Медицина и жизнь
FDA одобрило обновленные прививки от COVID-19

FDA одобрило обновленные прививки от COVID-19

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило 11 сентября новые вакцины от COVID-19, выпущенные Pfizer/BionTech и Moderna.

По сути, это те же мРНК-вакцины, но на этот раз они моновалентные – нацелены исключительно на субвариант  XBB.1.5 Omicron. Обновленные вакцины разрешено использовать взрослым и детям в возрасте от 6 месяцев и старше (причем прививки для пациентов от 6 мсяцев до 11 лет по-прежнему не имеют полного одобрения и разрешены лишь для экстренного применения).

FDA одобрило обновленные прививки от COVID-19
Photo by CDC on Unsplash

Новые вакцины должны быть одобрены Консультативным комитетом по практике иммунизации Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) на заседании 12 сентября, но нет никаких сомнений в том, что одобрение будет получено. Во всяком случае, CDC и департаменты здравоохранений штатов готовятся развернуть масштабную иммунизационную кампанию уже в ближайшие дни.

Собственно, о том, что прививаться от COVID-19 будут рекомендовать по принципу анти-гриппозных вакцин, было понятно еще год назад. Производители и чиновники этого даже особо и не скрывали.

– Вакцинация по-прежнему имеет решающее значение для общественного здравоохранения и надежной защиты от серьезных последствий COVID-19, включая госпитализацию и смерть, – заявил Питер Маркс, директор Центра оценки и исследования биологических препаратов FDA. – Общественность может быть уверена, что эти обновленные вакцины соответствуют строгим научным стандартам агентства по безопасности, эффективности и качеству производства. Мы настоятельно рекомендуем тем, кто имеет право (то есть, подходит по возрасту) подумать о вакцинации.

Ожидается, что CDC настоятельно будет рекомендовать обновленные бустеры пожилым, людям с хроническими заболеваниями, ослабленным иммунитетом, входящим в группу риска. Привиться от COVID-19 и от гриппа можно будет одновременно, официально заявлено, что эти вакцины не противоречат друг другу.

В соответствии с решением FDA пациенты от 5 лет и старше могут получить однократную дозу обновленной мРНК-вакцины по крайней мере через 2 месяца с момента последней дозы любой вакцины от COVID-19. Дети от 6 месяцев до 4 лет будут иметь право на одну или две прививки, в зависимости от того, сколько предыдущих доз вакцин они уже получили. Те, кто в настоящее время вообще не привит и вдруг решил привиться, могут сделать три укола вакцины Pfizer или два укола вакцины Moderna.

Разумеется, каждый пациент имеет право решать, прививаться ему или нет – особенно сейчас, когда обязательную вакцинацию для большинства групп населения отменили благодаря судам. Но медицинские чиновники опять лукавят, идя на поводу у компаний-производителей.

Так, согласно собственной же системе отслеживания вариантов вируса CDC, на долю варианта XBB.1.5 в настоящее время приходится лишь 3% случаев заболеваний COVID-19 в США. Он действительно был широко распространен в мае-июле, но сейчас его вытеснили новые варианты. EG.5, получивший название Erisopens, в настоящее время является причиной наибольшей доли случаев в стране (22%), за ним следует FL.1.5.1 (15%), а затем в основном множество штаммов XBB. Кроме того, есть еще и штамм BA.2.86 или Pirola, который пока не указан на трекере CDC, но по данным из других стран уже известно, что он будет распространяться еще более широко, чем предыдущие варианты.

То есть, компании-производители запаздывают с обновленными вакцинами, но медицинские чиновники усиленно продолжают впихивать нам «прошлогодний снег»:

– Эффективность (степень нейтрализации), судя по всему, такая же, как и в предыдущих версиях вакцин против соответствующих предыдущих вариантов, – заявило FDA. – Ожидается, что прививки по-прежнему обеспечат широкую защиту от циркулирующих штаммов.

Представители компаний Moderna и Pfizer также заявили, что их обновленные вакцины «могут эффективно нейтрализовать сильно мутировавший вариант». Понятно, что исследований на новые варианты вируса эти вакцины еще не успели пройти.

Присутствуя на предыдущих многочисленных онлайн-заседаниях FDA и CDC по вопросам вакцин от COVID-19, я, конечно, не раз слышала аргументы типа «с высокой долей вероятности», «потенциально возможно» и так далее. Удивительно, что за время, прошедшее с начала пандемии, медицинские чиновники так и не поняли, что уровень highly likely невозможно применять в науке, и именно это упорство послужило причиной возросшего недоверия к вакцинации.

Причем если раньше тех, кто сомневался в необходимости масштабной и обязательной вакцинации, клеймили как конспирологов, то теперь к фрондирующим примкнули и ведущие американские эксперты в области общественного здравоохранения.

Доктор Пол Оффит, член группы экспертов по вакцинам FDA и директор Образовательного центра по вакцинам Детской больницы Филадельфии, и раньше на заседаниях комитета высказывал свои сомнения, а сейчас уже открыто заявил, что не советует здоровым американцам до 70 лет прививаться от COVID-19. Сам доктор, которому 72 года, также не будет больше прививаться: он получил две первоначальные дозы вакцины, бустер и переболел, и считает, что теперь он в безопасности.

– Я думаю, что цель этой вакцины – не допустить госпитализации людей, не дать им умереть. Это всегда было и остается целью, – заявил доктор Оффит. – Но смотрите, кого госпитализируют? Пожилых людей, пациентов со множественными сопутствующими заболеваниями, проблемами со здоровьем, которые подвергают их высокому риску, у которых есть хронические заболевания легких, болезни сердца, диабет, ожирение и т. д.  Я думаю, что именно они получат наибольшую выгоду от вакцинации.

По словам доктора, если бы к нему в офис пришел здоровый 30-летний мужчина с просьбой сделать прививку, он бы отговорил пациента это делать.

Профессор микробиологии и иммунологии Медицинского колледжа Вейл Корнелл Джон Мур также считает, что обновленная вакцина вряд ли «изменит правила игры»: для здоровых взрослых и детей «это лишь усиление защиты на несколько месяцев». На самом же деле, по оценкам Мура, большинство американцев уже получили иммунитет, переболев (кто и по несколько раз) и привившись, поэтому необходимости в новой ревакцинации нет.

Если же сравнивать ковидные вакцины с гриппозными, то и те, и другие не далеко продвинулись в своей эффективности. По данным CDC, в прошлом сезоне 2022-23 вакцина от гриппа была эффективна на 53%, в сезоне 2021-22 – на 36%. Хуже всего было в 2014-15 годах, когда эффективность прививок составила всего 15%.

 

Leave a comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *

%d bloggers like this: