FDA предложило ввести новые стандарты для табачных компаний

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США предложило установить новые требования для табачных компаний, чтобы регулирующие органы и потребители точно знали, что содержится в их продукции.

Предлагаемые правила будут применяться ко всем регулируемым FDA табачным изделиям, включая сигареты, сигары, жевательный табак и электронные сигареты.

FDA указало, что были случаи несоответствия между тем, что содержится в сигаретах (в основном это касается электронных вейпов), и тем, что указано на этикетке. Агентство отметило, что при действующей системе некоторые американцы покупали табачные изделия, не зная, что они загрязнены металлом, пластиком или стеклом.

12 апреля FDA проведет публичные слушания по предложенным правилам. При доработке своих правил агентство всегда выслушивает мнения представителей общественности, а также заинтересованные стороны, такие как табачные компании-производители. 18 мая пройдет заседание Научного консультативного комитета по табачным изделиям FDA, чтобы установить производственные стандарты.

– Очевидно, что ни одного табачное изделие не является безопасным, однако новые правила могут помочь свести к минимуму или предотвратить дополнительные риски . После завершения всех обсуждений агентство установит требования к производителям табачных изделий, которые помогут защитить здоровье населения, – заявил доктор Брайан Кинг, директор Центра табачных изделий FDA.

Честно говоря, непонятно, зачем нужно устанавливать новые стандарты, чтобы избежать загрязнения табачных изделий кусочками пластика, металла или стекла – само собой разумеется, что такие некондиционные товары не должны попадать на полки.

Но используя этот повод, FDA вполне может попытаться в очередной раз изменить стандарты регулирования табачной промышленности. Летом 2022 года агентство уже потребовало от табачных компаний снизить уровень содержания никотина в сигаретах. Теперь же новые правила будут разработаны еще и с учетом популярности электронных сигарет – чиновники не оставляют надежды если не совсем убрать их с рынка, то хотя бы сильно потеснить (такая попытка была предпринята в июле 2022 года, однако они по-прежнему остаются в свободной продаже).

Одна из причин введения новых правил – EVALI, болезнь легких, которая развивается у вейперов.

Летом 2019 года Америку охватила настоящая эпидемия непонятного заболевания вейперов. Пациенты – в основном молодые люди – жаловались на одышку, сильный кашель и боли в груди. У некоторых больных были тошнота, рвота и диарея. Долгое время врачи не могли понять, что же вызывает это таинственное заболевание, которое с невероятной скоростью превращало легкие 17-летнего вейпера в легкие 70-летнего пенсионера. В конце ноября 2019 года медики заявили, что близки к разгадке, и объявили, что, предположительно, во всем виноват ацетат витамина Е, содержащийся в компонентах, которые используют для сгущения жидкостей в картриджах для вейпов. Заболевание обозначили аббревиатурой EVALI (e-cigarette, or vaping, product use associated lung injury, или болезнь легких, спровоцированная электронными сигаретами).

С августа по октябрь 2019 года в США было зарегистрировано 1299 случаев болезни легких EVALI, из них 26 – с летальным исходом. При этом 96% пациентов  понадобилась экстренная госпитализация с подключением к аппарату ИВЛ.

Но потом началась пандемия COVID-19, и об EVALI ненадолго забыли.

Так, последние данные, указанные на сайте CDC, относятся к февралю 2020 года. К этому времени с EVALI было госпитализировано 2 807 человек, 68 скончались. Средний возраст умерших – 49,5 лет, 15% больных было младше 15 лет. Больше всего госпитализаций было в Техасе, Иллинойсе, Калифорнии и Нью-Йорке.

Долгосрочные последствия перенесенной болезни EVALI пока неизвестны. У некоторых пациентов развилась стойкая гипоксемия (насыщение кислородом менее 95%), и они теперь до конца жизни вынуждены использовать кислородную маску и баллон.

Сейчас медики вновь вернулись к поиску причины EVALI. И теперь в CDC заявляют, что не могут исключить версии о том, что вред был нанесен другими химическими веществами, которые содержатся в вейпах. Соответственно, новые производственные стандарты смогут затормозить развитие вейп-индустрии.

Несмотря на то, что пока в FDA не пришли к единому официальному решению, Американская ассоциация производителей электронных сигарет (American Vapor Manufacturers Association) уже заявила о своем разочаровании в новых потенциальных стандартах.

– Мы более десяти лет пытались работать с FDA над установлением разумных производственных стандартов, но тщетно, нас просто игнорировали, а представители агентства безрассудно ругали вейпы, – заявил один из директоров Ассоциации Грегори Конли.

В Ассоциации вновь напомнили о том, что электронные сигареты помогают курильщикам отказаться от обычного никотина; однако это всего лишь маркетинговая уловка, которая не соответствует действительности. Более того, несмотря на то, что вейпы формально запрещены к продаже несовершеннолетним, именно среди этой возрастной категории они наиболее популярны.

По данным CDC, в 2022 году почти 17% старшеклассников – более 2,14 миллиона подростков – сообщили, что в настоящее время они курят электронные сигареты. Вейпы курит каждый 30 ученик средней школы (это 6-8 классы) и каждый 7 ученик старшей школы (9-12 классы).

Воздействие никотина от электронных сигарет может препятствовать развитию мозга у подростков и молодых людей. CDC также предупреждает, что электронные сигареты могут содержать тяжелые металлы и вызывающие рак химические вещества, которые могут повредить легкие. Согласно данным Американской кардиологической ассоциации, у каждого двадцатого из постоянных курильщиков вейпов повышена вероятность сердечного приступа на 60%. Люди, которые курят электронные сигареты, также на 71% чаще имеют проблемы с сосудами, что в итоге приводит к инсульту. По данным некоммерческой организации Truth Initiative, количество никотина в одном стандартном картридже Juul примерно равно количеству никотина в пачке сигарет. Фактически, это один из самых высоких показателей среди электронных сигарет на рынке.