Медицина и жизнь
FDA выдало первое одобрение на импорт лекарств из Канады

FDA выдало первое одобрение на импорт лекарств из Канады

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило 5 января запрос штата Флориды на импорт некоторых лекарств из Канады.

Власти штата Флорида в июне 2019 года запросили разрешение на импорт лекарств для лечения ВИЧ/СПИДа, диабета, гепатита С и психиатрических заболеваний для жителей, которые получают государственные страховки, включая Medicaid, и заключенных. По оценкам Флориды, штат мог бы сэкономить до 150 миллионов долларов уже в первый год после получения данного одобрения.

Прежде, чем лекарства можно будет импортировать, Флорида должна выполнить определенные требования FDA. Власти штата должны предоставить дополнительную информацию о лекарствах на одобрение агентства, убедиться, что лекарства прошли испытания и соответствуют стандартам FDA, а также перемаркировать лекарства в соответствии с правилами FDA. Кроме того, штат  должно представлять ежеквартальный отчет об импортируемых лекарствах, экономии средств и потенциальных проблемах с безопасностью и качеством.

FDA выдало первое одобрение на импорт лекарств из Канады
Photo by Teslariu Mihai on Unsplash

Тем не менее, данное решение FDA – поистине исторический шаг, никогда раньше властям штатов не разрешалось закупать недорогие лекарства оптом из-за границы.

Сами американцы имеют право заказывать лекарства напрямую в канадских аптеках, но понятно, что общая сумма таких частных заказов даже близко не напоминает то, что могут потратить власти штатов. С другой стороны, обладая практически монополией, американские фармкомпании устанавливают такие цены, что желание штатов сэкономить на оптовых заказах медикаментов из Канады вполне объяснимо.

Несколько других штатов, включая Колорадо, Нью-Гэмпшир, Вермонт, Мэн и Техас, также приняли законы, которые позволят им создавать государственные программы импорта лекарств. Сейчас их заявки на получение одобрения находятся на рассмотрении в FDA.

Радоваться, однако, пока рано. Эксперты ожидают, что крупнейшая лоббистская организация фармацевтической промышленности, Фармацевтические исследования и производители Америки (Pharmaceutical Research and Producers of America, или PhRMA), которая неоднократно судилась в связи с предыдущими попытками разрешить импорт лекарств, подаст иск и на этот раз. Генеральный директор PhRMA Стивен Убл уже заявил, что это «безрассудное решение FDA… которое нанесет вред пациентам, так как импорт неутвержденных лекарств, будь то из Канады или других стран мира, представляет серьезную опасность для общественного здравоохранения. Политики должны перестать мешать американцам и их здравоохранению».

Некоторые американские производители лекарств заключили соглашения с канадскими оптовыми торговцами о том, чтобы не экспортировать их лекарства. Кроме того, в 2020 году Канада объявила о мерах по защите поставок медикаментов, включая запрет на импорт дефицитных препаратов.

Дональд Трамп, будучи президентом, говорил о необходимости разрешить импорт лекарств, чтобы снизить стоимость медикаментов в Америке и добивался от FDA одобрения на запрос властей Флориды. В 2020 году Министерство здравоохранения и социальных служб опубликовало правило, устанавливающее для штатов и некоторых других организаций возможность создавать программы импорта лекарств. В 2021 году президент Байден издал указ, предписывающий главе FDA работать со штатами, желающими разработать программы импорта.

Очевидно, что выданное FDA разрешение будут использовать в своих политических интересах как Трамп и Байден, так и губернатор ДеСантис (все трое заявляют о своих намерениях побороться за президентское кресло осенью 2024-го).

Однако неизвестно пока, что возьмет верх – фармацевтическое лобби или реальные интересы простых американских потребителей.

 

Leave a comment

Your email address will not be published. Required fields are marked *