Таблетки для абортов: дело дошло до Верховного суда

Министерство юстиции США попросит Верховный суд восстановить полный доступ к таблеткам для аборта. Ранее Федеральный судья в Техасе частично ограничил действие выданного Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрения для препарата мифепристон.

После прошлогоднего скандального решения Верховного суда, согласно которому отменялось федеральное право на аборт, а власти штатов получили возможность принимать собственные законы, эта тема остается одной из самых болезненных в Америке.

Каждый второй аборт (~ 490 000) в США является медикаментозным, и эта доля ежегодно растет. Одна из причин заключается в том, что к медикаментозным абортам можно получить удаленный доступ по почте. Это важно, учитывая, что почти 60% американок живут в штатах, где сейчас ограничен доступ к клиникам для абортов.

При медикаментозном аборте чаще всего используется комбинация двух препаратов: мифепристон и мизопростол. По данным Kaiser Family Foundation, применение мифепристона с последующим приемом мизопростола успешно прерывает беременность в 99,6% случаев; серьезные осложнения возникают в 0,4% случаев; летальные исходы в 0,00064% случаев.

В ноябре прошлого года группа противников абортов подала иск с целью отменить выданное еще в 2000-м году FDA одобрение на использование мифепристона. В иске было выдвинуто три требования:

• В 2000 году FDA ненадлежащим образом использовало свои полномочия для одобрения мифепристона. Препарат получил одобрение в соответствии с пунктом закона, в котором говорится, что новое лекарство одобрено «лечения серьезных или опасных для жизни заболеваний». Поскольку беременность не является болезнью, невозможно выдать одобрение на использование препарата, аргументируя этим пунктом;
• Мифепристон имеет много побочек. Некоторые исследования показывают, что медикаментозные аборты, вызванные этим препаратом, имеют более высокий уровень осложнений, чем процедурные аборты. Безопасность препарата никогда не проверялась должным образом и лекарство не должно было быть доступно через телемедицину во время пандемии;
• Сама по себе пересылка таблеток для аборта незаконна. Закон 150-летней давности (Закон Комстока) запрещает рассылку материалов, предназначенных для производства аборта. Интересно, что этот закон исторически применялся только к тем препаратам и материалам, которые использовались бы для «незаконных» абортов и отправитель знал об этом заранее, но доказать это довольно трудно.

Мизопростол, другой препарат в схеме лечения, имеет иные показания и не фигурировал в судебном процессе в Техасе.

В итоге 3 апреля судья Мэтью Качсмарик из Окружного суда США по Северному округу Техаса временно приостановил действие одобрения мифепристона. И это решение должно применяться ко всем штатам, а не только к Техасу. Впрочем, он отложил дату вступления в силу постановления на 7 дней, чтобы дать федеральному правительству время обжаловать решение.

Независимо ни от чего, это беспрецедентное решение, так как впервые суд оспорил власть FDA и приостановил действие выданного Управлением одобрения.

Противоположный иск в это же время рассматривался в штате Вашингтон. В марте 2023 года 17 штатов и округ Колумбия подали иск в штате Вашингтон, чтобы заставить FDA снять ограничения на мифепристон. В этом иске было выдвинуто два требования:

• Мифепристон безопасен и эффективен. FDA следовало всем соответствующим протоколам при выдаче одобрения. Удаление этого препарата с рынка приведет к «немедленной и непоправимой травме».
• В январе 2023 года FDA потребовало дополнительную сертификацию от тех аптек, которые продают мифепристон. Это требование затрудняет доступ к препарату для пациентов, оно обременительное и ненужное.

Судья Томас Райс из Окружного суда США Восточного округа Вашингтона вынес конкурирующее решение, которое помешает FDA «измененить статус-кво и прав в отношении доступности мифепристона». Это решение применяется только к 17 штатам и округу Колумбия, указанным в иске, а не к федеральному. Однако противоречивые решения по таким вопросам часто выносятся в Верховный суд.

Как и ожидалось, Министерство юстиции подало апелляцию, попросив Апелляционный суд 5-го округа отложить решение судьи до вынесения решения по апелляции.

В итоге вечером 12 апреля Апелляционный суд 5-го округа США постановил, что мифепристон по-прежнему может применяться для медикаментозных абортов до семи недель беременности (FDA одобрило применение препарата до 10 недель беременности), но его нельзя рассылать по почте. Такое временное решение будет действовать до тех пор, пока идет апелляционный процесс.

– Министерство юстиции категорически не согласно с решением пятого судебного округа… частично отклонить нашу просьбу о приостановлении рассмотрения апелляции. Мы будем добиваться экстренной помощи от Верховного суда, чтобы защитить научное заключение FDA и защитить свободный доступ американцев к безопасной и эффективной репродуктивной помощи, – говорится в официальном заявлении генпрокурора Меррика Гарланда.

Поэтому теперь Минюст идет в Верховный суд.

Верховный суд пока не сообщил, будет ли он – и если будет, то когда – рассматривать это дело.

Президент Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG) Иффат Аббаси Хоскинс и главный исполнительный директор ACOG Морин Фиппс заявили: «Мифепристон безопасно и эффективно используется для медикаментозного аборта уже более двух десятилетий. Решение [Техасского суда] явно является попыткой затруднить доступ людей к медикаментозному аборту, заставит женщин обращаться к другим вариантам по прерыванию беременности, вынудит клиницистов назначать менее безопасные и менее эффективные схемы медикаментозного аборта и нанесет больший вред репродуктивному здоровью».