Тест на COVID-19, дающий фальшивые результаты, отозван из продажи

Компания Detect, Inc. заявила о добровольном снятии с продаж определенных партий теста Detect COVID-19, с помощью которого  можно в домашних условиях определить наличие SARS-CoV-2 (вируса, вызывающего COVID-19) в мазках из носа.

Сообщается, что эти тесты могут давать ложноотрицательные результаты (иначе говоря, пациент болеет ковидом, но тест это не подтверждает). Отозваны будут 11 102 теста, поступившие в обращение (или отправленные пациентам по почте) с 26 июля 2022 г. по 26 августа 2022 г.

Отзыв затрагивает партии тестов под номерами HB264, HY263 и HY264. У всех срок годности истекает 1 января 2023 года. Номер партии указан сбоку на коробке вместе с датой истечения срока годности.

Необходимо отметить, что уже появились исследования, подтверждающие, что домашние тесты могут не выявить подварианты Омикрона. В среднем людям требовалось три дня, чтобы получить положительный результат экспресс-теста на антиген – и за это время они невольно заражали окружающих, искренне предполагая, что не болеют ковидом.

Причины нечувствительности/ошибочности тестов могут быть самыми разными. Начиная с того, что пациенты неправильно берут мазки и заканчивая чисто коммерческими интересами: многие производители продлили срок годности своих экспресс-тестов на COVID-19.

Узнать, продлен ли срок годности теста на COVID-19, который есть у вас дома, можно на сайте Управления по надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA). Если срок действия тестов еще не истек, они, по идее, должны давать правильные результаты. Тем не менее, FDA заявляет, что ложноотрицательные результаты возможны из-за пониженной чувствительности к подвариантам Омикрон, и рекомендует «серийное тестирование» или сделать дополнительно еще несколько домашних тестов после получения отрицательного результата. Лучше всего повторить тестирование через 24-48 часов.